皮尔法伯实验室宣布提交关于一种针对实体瘤（包括伴 MET 异常的非小细胞肺癌）患者的潜在治疗 PFL-002/VERT-002 的 IND 申请

法国卡斯特尔2024年6月6日 /美通社/ -- 皮尔法伯实验室于今日宣布向美国食品药品监督管理局（"FDA"）提交一份新药临床试验（"IND"）申请，以启动 PFL-002/VERT-002 治疗实体瘤（包括非小细胞肺癌 (NSCLC)）的首次人...

法国卡斯特尔2024年6月6日 /美通社/ -- 皮尔法伯实验室于今日宣布向美国食品药品监督管理局（"FDA"）提交一份新药临床试验（"IND"）申请，以启动 PFL-002/VERT-002 治疗实体瘤（包括非小细胞肺癌 (NSCLC)）的首次人体 (FIH) I/II 期临床试验。

PFL-002/VERT-002 I/II 期试验是一项多中心国际研究，旨在评估 PFL-002/VERT-002 在伴 MET 异常的 NSCLC 患者，包括对其他治疗产生耐药机制的患者中的安全性、耐受性、药代动力学 (PK)、药效学 (PD) 和初步疗效。FDA 将审查该申请并确定其可接受性。

皮尔法伯实验室医疗保健研发部主管 Francesco Hofmann 表示："我们期待在今年下半年启动 PFL-002/VERT-002 的首次人体试验。该新药是一种具有差异化作用机制的新型治疗方案，用于治疗包括 NSCLC 在内的伴 MET 异常实体瘤患者，我们坚信它拥有广阔前景。"